一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介
由運(yùn)動(dòng)損傷、創(chuàng)傷、退行性變及糖尿病、痛風(fēng)等疾病引起的軟骨缺損、畸形導(dǎo)致的骨關(guān)節(jié)炎及其它骨軟骨病在臨床上發(fā)病率日益加劇。目前治療骨關(guān)節(jié)病所采用的人工全關(guān)節(jié)置換材料多為金屬(如鈦合金)、陶瓷、超高分子量聚乙烯、硅橡膠、聚氨酯等,存在易磨損松動(dòng)、應(yīng)力遮擋、金屬陽(yáng)離子體內(nèi)大量堆積、易老化、致癌物殘留等問(wèn)題,人們一直在尋找和研制理想的軟骨假體材料。
關(guān)節(jié)軟骨及其多層結(jié)構(gòu)示意圖
本項(xiàng)目利用石墨烯高強(qiáng)度、優(yōu)異的耐磨自潤(rùn)滑性及易于功能化修飾的特性,通過(guò)對(duì)反應(yīng)性偶聯(lián)增容技術(shù)、原位交聯(lián)技術(shù)、高性能化改性技術(shù)的探索,研發(fā)高性能聚乙烯醇/石墨烯納米復(fù)合凝膠軟骨替代材料及產(chǎn)品,滿(mǎn)足人工軟骨材料性能及應(yīng)用要求。自立項(xiàng)以來(lái),已完成聚乙烯醇/石墨烯納米復(fù)合水凝膠人工軟骨替代材料表層及與骨基底連接的底層材料及多孔結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),進(jìn)行了復(fù)合凝膠制備方法及3D打印工藝技術(shù)開(kāi)發(fā),對(duì)其組成與孔結(jié)構(gòu)、生物力學(xué)性能、生物摩擦學(xué)性能關(guān)系進(jìn)行研究?jī)?yōu)化,其生物力學(xué)、生物摩擦學(xué)性能達(dá)到生物軟骨技術(shù)要求;通過(guò)3D打印獲得了復(fù)合水凝膠支架,并與BMSCs干細(xì)胞進(jìn)行體外共培養(yǎng)進(jìn)行生物相容性研究,表明該支架可提升細(xì)胞的增殖活性,使BMSCs能在該支架上貼附生長(zhǎng),具有良好的細(xì)胞吸附性及生物相容性。開(kāi)展了動(dòng)物臨床應(yīng)用試驗(yàn),結(jié)果表明材料在動(dòng)物體內(nèi)的生物安全性及療效較好,為其臨床應(yīng)用提供可靠醫(yī)療數(shù)據(jù)檢測(cè)結(jié)果。
二、產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo)
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